網(wǎng)上有很多關(guān)于在廣州做盒子科技pos機(jī)靠譜嗎,科技部急征新冠病毒快速試劑盒 15分鐘檢出可靠嗎的知識(shí)，也有很多人為大家解答關(guān)于在廣州做盒子科技pos機(jī)靠譜嗎的問(wèn)題，今天pos機(jī)之家(www.shineka.com)為大家整理了關(guān)于這方面的知識(shí)，讓我們一起來(lái)看下吧!
本文目錄一覽：
在廣州做盒子科技pos機(jī)靠譜嗎
自新冠疫情發(fā)生以來(lái)，受試劑盒和實(shí)驗(yàn)室數(shù)量等因素的限制，武漢大量疑似患者無(wú)法確診。近日，武漢對(duì)所有疑似患者進(jìn)行核酸檢測(cè)“清零”，檢測(cè)能力從最初每日200份，提升至每日8000份。疫情當(dāng)下，大量疑似患者、無(wú)癥狀感染者等待排查診斷，使得相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品需求急迫。
2020年2月3日，江蘇省某生物科技公司，生產(chǎn)人員進(jìn)行試劑成品包裝。 中新社發(fā) 湯德宏 攝
2月8日，科技部發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》（簡(jiǎn)稱《指南》），旨在突破現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員、檢測(cè)場(chǎng)所等條件的限制，提升加快檢測(cè)效率和便捷性，有利于對(duì)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)篩查。
此次科技部征集的應(yīng)急快檢產(chǎn)品，均要求一至兩周內(nèi)完成產(chǎn)品研發(fā)，最晚一個(gè)半月取得臨床證書，并列出了相關(guān)考核指標(biāo)。
一個(gè)咽拭子樣本，放入一臺(tái)POS機(jī)大小的小型核酸檢測(cè)儀中，按下啟動(dòng)鍵，半個(gè)小時(shí)后就能出檢測(cè)結(jié)果?，F(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)（POCT）又被稱為“床邊檢測(cè)”，依賴便攜式的儀器和試劑，海關(guān)防疫檢測(cè)人員、基層疫情防控人員和一些社區(qū)工作者，在采樣現(xiàn)場(chǎng)就能對(duì)疑似病例進(jìn)行快速初篩。
相比于實(shí)時(shí)熒光PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）檢測(cè)的復(fù)雜流程，POCT可以脫離實(shí)驗(yàn)室，也不需要穿著三級(jí)防護(hù)服的專業(yè)人員小心翼翼操作，只要按照說(shuō)明書，一個(gè)經(jīng)過(guò)短暫培訓(xùn)過(guò)的普通檢驗(yàn)人員或護(hù)士也可以完成。整個(gè)檢測(cè)流程至少可以節(jié)省3~4個(gè)小時(shí)。成功地快速初篩，將為全國(guó)上下的分級(jí)診療打下重要的基礎(chǔ)。
本次科技部征集的新型冠狀病毒現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)產(chǎn)品主要有三種，分別是核酸現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備及試劑、抗原快速檢測(cè)試劑和抗體快速檢測(cè)試劑。
一位專門從事核酸檢測(cè)的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員告訴《中國(guó)新聞周刊》，核酸現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)和實(shí)時(shí)PCR的技術(shù)原理是相同的，也就是基因擴(kuò)增，先將新冠病毒的一段RNA片段逆轉(zhuǎn)錄成雙鏈DNA，再通過(guò)DNA聚合酶進(jìn)行擴(kuò)增，將攜帶病毒的基因片段不斷放大，然后通過(guò)一種熒光探針來(lái)捕捉，當(dāng)擴(kuò)增后的病毒濃度達(dá)到一個(gè)臨界值時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生熒光信號(hào)，意味著樣本中被檢測(cè)出攜帶新冠病毒。
前述研究員指出，和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的傳統(tǒng)PCR檢測(cè)相比，一體化現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)雖然便攜、操作簡(jiǎn)單，但如果過(guò)于強(qiáng)調(diào)其“快速”的特性，其敏感度可能會(huì)受影響。例如，在本次《指南》列出的核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品考核指標(biāo)中，規(guī)定與傳統(tǒng)實(shí)時(shí)熒光PCR試劑相比，檢出率（靈敏度）要不低于95%?！斑@相當(dāng)于，人為的降低了對(duì)它靈敏度的要求，理論上，核酸快速檢測(cè)應(yīng)該和實(shí)時(shí)熒光PCR的靈敏度相同?！痹撗芯繂T說(shuō)。
另外，核酸現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)一次能檢測(cè)的樣本量很有限，少的可能7~8份，多的也就十幾份。而在實(shí)驗(yàn)室中使用的PCR儀，一般每次可以檢測(cè)96個(gè)樣本，多的可以達(dá)到384份。
與核酸現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)不同，抗原快速檢測(cè)試劑和抗體快速檢測(cè)試劑都屬于免疫檢測(cè)，通過(guò)采集患者的血清，利用病毒抗原和抗體相結(jié)合的原理?？贵w檢測(cè)是用抗體檢測(cè)出病人體內(nèi)是否有病毒的抗原?？乖瓩z測(cè)是用病毒抗原來(lái)檢測(cè)病人體內(nèi)是否激發(fā)了特異性的抗體。
一位疾控系統(tǒng)專門研究核酸檢測(cè)的專家對(duì)《中國(guó)新聞周刊》指出，免疫檢測(cè)比核酸檢測(cè)要快，前者通常只需15~30分鐘即可出結(jié)果，但靈敏度不如核酸檢測(cè)。比如，《指南》的考核標(biāo)準(zhǔn)中就寫明，對(duì)抗原快速檢測(cè)試劑的要求是，檢出率可達(dá)到核酸檢測(cè)的80%以上。相當(dāng)于核酸檢測(cè)可以檢測(cè)出100個(gè)陽(yáng)性樣本，抗原檢測(cè)只要求檢出80個(gè)?！皩?shí)際上，這個(gè)目標(biāo)也并不容易實(shí)現(xiàn)，”這位專家感慨道。
前述研究員也稱，在技術(shù)層面上，同樣是對(duì)病毒基因片段的擴(kuò)增，核酸可以放大到100萬(wàn)倍以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于免疫的放大效果。這意味著，免疫檢測(cè)雖快，但對(duì)低濃度病毒的樣本檢出率低，易造成漏檢。
另外，和實(shí)時(shí)熒光PCR相比，抗原檢測(cè)的特異性較差，會(huì)造成假陽(yáng)性的情況。此前，浙江一家醫(yī)療器械企業(yè)采用“膠體金法”，研發(fā)出一種可快速篩查冠狀病毒的檢測(cè)試紙，可十分鐘出結(jié)果。該產(chǎn)品的研發(fā)人員就指出，這種試紙是針對(duì)冠狀病毒的廣譜性初篩，并不只是針對(duì)新冠病毒。
“任何針對(duì)基因片段的檢測(cè)都是最直接的，而免疫的檢測(cè)是間接的，”前述專家說(shuō)。
多位專家告訴《中國(guó)新聞周刊》，無(wú)論是現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)還是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)需要配合儀器的實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)，在現(xiàn)有技術(shù)條件下，時(shí)間的縮短一般都要在一定程度上犧牲靈敏度。也就是說(shuō)，更容易出現(xiàn)假陰性的情況。
近日，山東、上海、天津等省市的一些醫(yī)療器械企業(yè)，相繼推出可在半小時(shí)內(nèi)檢出的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒。據(jù)了解，相關(guān)試劑盒已進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局的應(yīng)急審批通道。
前述專門從事核酸檢測(cè)的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員告訴《中國(guó)新聞周刊》，目前，實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)最快需要1~1.5小時(shí)。因?yàn)?，提取核酸的時(shí)間最快也要30~40分鐘，擴(kuò)增至少要40~60分鐘。
另一位試劑盒生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)專家也對(duì)《中國(guó)新聞周刊》坦言，宣稱30分鐘，甚至是15分鐘內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè)的試劑，大多是犧牲了部分性能來(lái)?yè)Q取速度的提升。
前述疾控專家指出，對(duì)分子基因診斷技術(shù)而言，特異性和靈敏性永遠(yuǎn)需要去平衡。特異性強(qiáng)，靈敏度就相對(duì)差一些；靈敏度好，特異性就會(huì)被削弱。不同的靶位、引物和探針的選取，甚至反應(yīng)體系的設(shè)計(jì)都是為了更好的平衡這兩種特性。
在他看來(lái)，從技術(shù)的角度來(lái)說(shuō)，在靈敏度和特異性的平衡上，相較一些快速檢測(cè)辦法，目前平衡的最好的仍是實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒。從過(guò)往的重大疫情來(lái)看，無(wú)論是西非埃博拉病毒、甲流還是中東呼吸綜合征（MERS），熒光定量PCR仍是國(guó)家首推的檢測(cè)方式。
中國(guó)疾控中心主任高福指出，目前只有核酸試劑應(yīng)用于新型冠狀病毒感染病例的診斷，抗體檢測(cè)試劑的研發(fā)時(shí)間比核酸檢測(cè)試劑周期要長(zhǎng)。目前，已經(jīng)有多家抗體檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)接近臨床試驗(yàn)完成階段。但他強(qiáng)調(diào)，要加快驗(yàn)證抗體檢測(cè)試劑盒能否在發(fā)病早期檢測(cè)到免疫球蛋白M抗體。
北京大學(xué)第一醫(yī)院呼吸和危重癥醫(yī)學(xué)科主任王廣發(fā)也表示，如果發(fā)現(xiàn)快速檢測(cè)在臨床上的結(jié)果和預(yù)料中有一定差距，就要分析在什么情況下更適合使用快速檢測(cè)，什么時(shí)候需要再做實(shí)時(shí)PCR進(jìn)行驗(yàn)證。這樣會(huì)有一個(gè)非常好的效應(yīng)是，可以大大減少送檢實(shí)驗(yàn)室的壓力，實(shí)驗(yàn)室的壓力會(huì)大幅度減輕。
“未來(lái)，幾種類型試劑結(jié)合，取長(zhǎng)補(bǔ)短，一定會(huì)進(jìn)一步提高新型冠狀病毒肺炎病例的檢出率?！备吒Ｕf(shuō)。
以上就是關(guān)于在廣州做盒子科技pos機(jī)靠譜嗎,科技部急征新冠病毒快速試劑盒 15分鐘檢出可靠嗎的知識(shí)，后面我們會(huì)繼續(xù)為大家整理關(guān)于在廣州做盒子科技pos機(jī)靠譜嗎的知識(shí)，希望能夠幫助到大家！
